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雅博体育app下载_欧盟药品注册费用和非处方药销售情况及认证费用

文章出处:雅博体育 人气:发表时间:2021-10-13 00:15
本文摘要:《欧盟传统草药产品指令》实行登记GMP证书费用目前还没传统中药申请人登记顺利,主要原因是(1)、中国还没一家中药制药厂取得欧盟GMP证书;欧洲GMP检查,一般是申请人登记或申请人药物上市许可时,之后启动了GMP证书程序。

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以上数据不还包括欧洲中药制品销售额,登记为传统药后,中药制品的销售数据将被统计资料在内。这些统计数据解释传统中药登记顺利后将有辽阔的市场空间和发展潜力。《欧盟传统草药产品指令》实行登记GMP证书费用目前还没传统中药申请人登记顺利,主要原因是(1)、中国还没一家中药制药厂取得欧盟GMP证书;(2)、中药制品构成简单、质量掌控可玩性大;(3)、中医传统适应症否合适传统药品法拒绝等。

欧洲GMP检查,一般是申请人登记或申请人药物上市许可时,之后启动了GMP证书程序。欧洲药品管理局并不继续执行GMP证书的任务,而是许可欧盟成员国决定展开,证书由展开检查的成员国派发,成员国间互相承认。

欧盟主要国家GMP证书费用如下:荷兰:19,000欧元,交通和住宿费另计。英国:2,583英镑/1天/人(1天7个工作时),如果检察员是两个或多个,按总计时间算数。瑞典:2000克朗/1工作时/人(?.24克朗),3天(24小时)用作打算工作和编写报告,交通和住宿费另计。意大利:15,000-20,000欧元。

由此可以显现出,欧盟主要国家实行登记GMP证书费用并不是像某些媒体说道的是天价,而是在企业可以分担的范围之内。


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